2023年国内创新药物,2023年新药获批情况

2023年国内创新药物,2023年新药获批情况

在2022年，全年批准上市的药品数量达到了1279种，其中包括18种创新药物；同时，还批准了2500个首次注册的医疗器械产品，包括55种创新医疗器械。在过去的五年中，总共有106种创新药物和1922023中国医药CRO企业20强榜单序号企业名称序号企业名称1 无锡药明康德新药开发股份有限公司11 维亚生物科技控股集团2 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司12 山东创新药物

?＾? 1、国家层面创新药行业政策汇总2020 年以来，中国在国家层面针对创新药行业的政策持续聚焦" 鼓励创新药研发、加快新药上市"。政策的主要目标是促进国内创新药的发展，以满足不断在今年以来的国产创新药对外授权合作(License out)交易中，阿斯利康引进的项目数量位居前列。仅11月至今，阿斯利康就两次引进国产新药。并且，在迄今发生过的12起国内授权给阿斯利康的License o

根据Frost&Sullivan,中国肥胖人数由2016年1.81亿人增加至2020年2.2亿人，预计2030年将达3.29亿。 国内减肥药物市场规模有望从2016年的2.6亿元增长至2030年在其他GLP-1类药物中，利拉鲁肽已有不少本土药企争相仿制。其中，在2023年7月4日，华东医药子公司中美华东的“利拉鲁肽注射液”获批新适应症，用于肥胖或超重，成为国内首个

ˋ﹏ˊ ➢国内大型制药企业30%份额原料药加工基地、通用名药、中成药等➢外资及合资制药企业60%份额➢特色型小企业10%份额行业变革从2023年1月1日起截至1月13日，全国共有155家药恒瑞医药作为传统药企转型创新药物研发的先行者，“创新药争先，仿制药托底”，经过多年高强度的研发投入，目前公司已有12款自研创新药获批上市，1款合作引进创新药获批上市，另有80多个自主创新

2023 年以来更新发布涉及“突破性疗法(BTD)”加速审批、单臂注册临床(SAT)附条件上市、临床试验期间方案变更方面的指导原则，对有临床价值的创新药再开绿灯，缩短了临床华海药业600521:国内特色原料药行业龙头，创新药重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液，针对老年黄斑变性已申报临床；17年12月公告，主要用于治疗精神分裂