当地药监局备案流程,药监局主要是做什么

药监局备案能说明什么 2024-01-07 09:49 610 墨鱼

药监局备案能说明什么

当地药监局备案流程,药监局主要是做什么

国家药监局受理并审查后，对符合条件的予以批准；对需要补充资料、进行现场核查的企业要提出核查意见。对于需补正资料的单位，需在其补正材料之日起15个工作日内提交补充资料清单(1、药监局线上进行备案，提交上述材料2、药监局现场备案并审核3、提交材料4、领取二类医疗器械备案纸质证明5、一个月内上门核查。整体操作流程比较顺利的话，大概两周左右就可

1. 备案部门应当自备案完成之日起5日内公示有关信息。受理条件无是否收费否收费依据无服务对象营利法人；非法人组织办件类型承诺件办理形式网上办理到办事现场次国家药品监督管理局行政受理服务大厅调整咨询服务安排公告(第337号) 国家药品监督管理局行政受理服务大厅关于进一步规范邮寄资料签收工作的公告(第338号) 关于办理行政许可事项受理和批件领取提交

一、定州国产药品补充申请备案流程怎么走省局受理大厅受理→ 药品注册处审核、备案→ 国家局网站公布二、定州国产药品补充申请备案受理条件有哪些(一)申请事项属于本部门职权范1、优化申办流程各口岸局可结合既往业务办理情况，对于进口业务量大、信用记录良好的进口单位，首次申请进口备案时应现场核验《药品注册证书》或者《医药产品

2.申请备案受理在这里需要注意的是，如果申请的是消字号产品备案的话，就要准备消字号产品批件，而普通产品备案证必须要准备普通产品批件。只有这样才能做到1+1>2,这个时候企业就办理药品生产企业有关备案事项程序主要分为以下七个步骤：1.填写申请表备案前，需要向当地食品药品监督管理局领取《药品生产企业备案申请表》。2.提供管理资料根据备案手续

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