国家临床试验机构,临床试验器械管理员职责

国家临床试验机构,临床试验器械管理员职责

￣□￣｜｜ 中国临床试验注册中心是由四川大学华西医院吴泰相教授和李幼平教授团队于2005年建立、2007年由卫生部指定其代表我国参加世界卫生组织国际临床试验注册平台的国家临床试验注册近日，西峡县人民医院在门诊四楼1号会议室举办了“国家药物和医疗器械临床试验机构建设”启动会暨相关知识培训，医院领导班子、项目辅导专家、备案专业研究人员、职能部门参加了此次

根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构       中南大学湘雅二医院临床试验研究中心包括机构办公室、伦理办公室、遗传办公室和临床研究发展中心。机构办于200 专业资格介绍更多> 专业资格介绍信息公告

中国注册临床试验伦理审查委员会查看详情767(1.00%) 广东省中医院伦理委员会查看详情742(0.96%) 四川大学华西医院生物医学伦理委员会查看详情736(0.96%) 中国人民解放军总截止2018年12月31日，据国家药品监督管理局数据显示全国已有825家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查。其中北京市、广东省、江苏省、上海市、山东省药物临床试

我院于2005年获得国家药监局药物临床试验机构(以下简称机构)的资格，在行政上受院长直接领导。主要承担新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、生物等效性试验、医疗器械和体外诊断试剂临床试验等。机构设我院国家药物临床试验机构是国内最早采用临床试验信息化系统和试验药物中心化管理的机构之一。如今，机构临床试验信息化建设居全国领先水平，本市及国家药监部门

我院1999 年经国家药品监督管理局审核批准，成为首批抗肿瘤药物的“国家药品临床研究基地”，2011 年7 月通过国家药品食品监督管理局(CFDA)“国家药物临床试验机构”的资质认查询药物试验，如输入“糖尿病”高级查询查询帮助