最新版GSP的内容,药品新版gsp内容

最新版GSP的内容,药品新版gsp内容

(签订进货合同应明确质量条款，老第32条)5第5页提高内容质量方针与目的管理GSP内审与外部质量审核质量管理体系文献人员资质及培训储运温湿度控制冷藏冷冻储运设一、查档案首先，认证员要求药店负责人拿出各类文件资料，包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训

新版GSP取消了对从事质量管理人员每年接受药物监督管理部门组织旳培训内容，强调了公司自行培训，规定了培训内容应当涉及有关法律法规、药物专业知识及技能、质量管理制度职责及岗位新版gsp对于药品存储的要求医然总结了新版gsp对于药品存储的要求，主要包括新版gsp对温湿度监测系统的4条要求，新版gsp对温湿度监测设备认证的4条要求以及新版gsp温湿度18条规

1.药品追溯体系：新版GSP规定药品经营企业必须建立完整的药品追溯体系，实现对药品从生产到销售的全过程监管，提高药品安全监管水平。2.药品储存与运输管理：新版G国家新版GSP实施细则(2020年10月整理).pdf 关闭预览想预览更多内容，点击免费在线预览全文免费在线预览全文药品经营质量管理规范现场检查指导原则1 说明

∩▂∩ 新版GSP认证的最新要求内容〔一批发企业一、管理职责：1、质量管理领导小组由企业自定设立，不作强制性要求。2、质量管理小组因负责企业日常质量管理工作，新GSP中还要求负责紧跟国际药品流通规范的最新理念，积极吸收国外药品流通管理的先进经验，促进我国药品经营质量管理与国际药品流通质量管理的逐步接轨。三、新版GSP的特点1.供应链全程管控克