GSP仓库标准规则,药品仓库 GSP认证

GSP仓库标准规则,药品仓库 GSP认证

∪ω∪ 储存一类精神药品、毒性药品及麻醉药和贮存特殊管理药品的仓库应当按照国家有关规定设置库房。贮存中药饮片的，应当设立专用的中药饮片库房，防止和化学药品混药根据医药行业新规定的GSP要求，药品必须有一个独立的冷库，疫苗经营范围必须有两个或两个以上的独立冷库，对外诊断试剂经营范围的冷库面积不得低于准入标准。冷冻药品经营企业必须

(4)如需变更经营场所(注册地址),必须经过国家相关管理部门审核批准，并通过省级药品监督管理部门GSP 专项认证，再行迁址。迁址完成后应当对所有证照手续进行变更。2、库房相对于药品存储条件和管理的硬性要求，新版GSP标准对企业药品仓库的要求则宽泛得多。该规范要求企业储存药品的仓库应与经营规模和经营品种相适应。仓库内外环境整洁，无污染源，

2.收货、验收管理制度或规程应符合GSP规范(2013年)及其相关附录(四)、现行药品法规文件等的规定，能有效防止不合格药品入库。3.应按照规定的程序和标准对采购来货、销售退回冷藏仓库的面积应大于等于仓库总面积的50%，仓库高度应大于等于4.5m。其次，仓库的温湿度变送器不应小于每200平方米一台。冷库的最小容积不应小于50m³。上述生物医学冷库建设设施

⊙﹏⊙ 答：《细则》第六十条规定，用于药品零售的营业场所和仓库，面积不应低于以下标准：一)大型零售企业营业场所面积100平方米，仓库30平方米；二)中型零售企业营业场二、请问新版GSP对仓库面积有没有具体规定？对冷库面积有没有相应规定？答：没有具体规定，与企业自身经营规模相适应，但不得低于各省的许可准入标准。冷库库容应能保证合理划分出收货验收、储存